JJF (浙) 1096-2014 药溶出度分析仪校准规范
货号：AUBAT-1096
专用角尺
药溶出度仪是用来测定**溶出度和释放度的体外试验仪器，广泛应用于制药行业或医学实验室。药溶出度仪一般由主机、水浴箱、搅拌桨、转篮、溶出杯组成。
计量特性
1 温度均匀性 不大于 0.5°C
2 温度波动度 不大于0.5°C/30min。
3 转速误差 不超过转速示值的±4%
4 摆动幅度 转篮旋转时不得偏离轴心1.0mm，搅拌桨旋转时摆动幅度不超过0.5mm。
5 同轴度 不超过2mm。
测量标准及其他设备
1 温度计:测量范围(0~50)°C，分度值0.1°C,MPE:±0.15°C
2 数字转速表:测量范围 (0~300) r/min，0.1级。
3 专用角尺
4 杠杆百分表:测量范围(0~1.6)mm，分度值0.01mm。
5 塞尺:测量范围(0.02~2.00) mm，2级。
校准项目和校准方法
1温度均匀性
将各溶出杯注入 900ml 纯化水，将仪器的温度设定为 37C待温度稳定后用温度计分别测量每个溶出杯内的水温，取数值的*大值和*小值之差作为温度均匀性。
2温度波动度
在上述条件下，选择其中一个溶出杯，每隔 5min 测一次温度，连续测 6 次记录每次的温度，6 次温度的*大值和*小值之差即为温度波动度。
3 转速误差
溶出度仪处于正常工作状态下分别设定转速为 50r/min、100 r/min、200r/min，启动转速后分别用数字转速表测量搅拌轴的速度。
4摆动幅度
在仪器的正常工作状态下用杠杆百分表测量转轴的摆动幅度，测桨板时将杠杆百分表的测头靠在转轴与桨的交界处，测转篮时测头靠在转篮的下缘。启动仪器*低档转速，沿转轴测量部位转一圈，示值的*大值和*小值之差的一半即为摆动幅度。分别校准每根转轴的摆动幅度，取数据的*大值作为该仪器的摆动幅度。
5同轴度
用仪器自带的同心规按仪器说明书的要求对每个杯进行调节，使转轴和溶出杯的中心重叠。取专用角尺置于溶出杯的水平面上，角尺一端与转轴接触时,用塞尺测量角尺另一端与转轴的*大距离(旋转一周)。
